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醫藥冷庫

醫藥冷庫

作者: 時間:2019-08-05


一、醫藥冷庫又名藥品冷庫,醫藥冷庫范圍,廣泛用于各種藥品、疫苗、血液、血漿、藥劑、試劑、精液、干細胞、骨髓、生物制品等醫藥用品的貯藏儲存。
1、溫度范圍(℃): 
    疫苗庫;0*8 可用于儲存疫苗,藥劑等。
    藥品庫:2*8 用于儲存藥品及生物制品等。
    血液儲存庫:5*1 可用于儲存血液,藥物生物制品等。
    低溫保溫庫:-20*-30 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
    超低溫保存庫: -30*-80 可用于保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
2、冷迪庫板配置:
   冷庫庫板庫板尺寸規格:
   標準化的庫板寬為100 mm,高度為2米至10米。冷庫庫板厚度規格:60、75、100、120、150、180、200mm ;                                         
   庫板厚一般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板,彩鋼板面加工成隱形槽,其重量輕,強度高、隔熱性能好, 耐腐蝕、抗老化,該庫板拼裝簡便快捷,是冷庫保溫庫體選擇的材料之一;    
   庫板保溫材料以隔熱性能的輕質聚氨酯發泡一體成型。
   雙面彩鋼板采用偏心鉤和槽鉤,偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密接合,優異的密封性,使用程度的減少冷氣泄漏,增強隔熱效果。T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。簡單實用節能環保。
3、電控部分:
   庫外電控箱具有雙控電路自動切換的功能通常是指(常規電源和備用電源 ) ;                                                               
   特點具有,控制主壓縮機和副壓縮機自動切換使用,數字顯示庫內溫度,具有,自動監測,調控,顯示,和溫度上線值和下限值報警功能。記錄溫度,采用的溫濕度記錄儀,可為特殊用戶配備超低溫手機短信自動報警系統,全程實現無人職守狀態;
4、制冷部分:
    冷庫設備:主要是冷庫壓縮機與蒸發器的選用。一般情況下,小型冷庫選用全封閉氟制冷壓縮機為主。因全封閉壓縮機功率小,該設備運行平穩能耗低,故障發生率低,是目前冷庫機組的選擇。

二、國家食品藥品監督管理局關于印發體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準和開辦申請程序的通知 
   各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 
   為加強體外診斷試劑專營企業的監督管理,規范體外診斷試劑經營行為,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和《藥品經營許可證管理辦法》、《醫療器械經營許可證管理辦法》,國家局制定了《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程序》?,F印發給你們,請認真貫徹執行。
    各?。▍^、市)藥品監督管理部門對符合《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程序》的經營企業,可同時發給《藥品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》,許可證核準的經營范圍僅限于體外診斷試劑。
    上述體外診斷試劑專營企業如需增加經營范圍,必須按照有關藥品經營、醫療器械經營的規定,重新申領《藥品經營許可證》或者《醫療器械經營企業許可證》。體外診斷試劑經營企業必須按照《藥品經營質量管理規范》從事經營活動。
  如果您有任何血液、疫苗、體外試劑的醫藥冷庫設計、施工、選型、售后服務方面的問題,歡迎您隨時聯系我們,我們及時給您回復?。?!

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